FDA 批文银屑病新药 ixekizumab

2022-02-14 14:09:25 来源:南宁 咨询医生

3 同年 22 日,宾夕法尼亚州 FDA 首肯 Taltz(ixekizumab)治疗法中重度黑褐色柱状银屑病患者。银屑病是一种增生免疫缺陷脸部营养不良。在有银屑病家族史的患者中,这种营养不良的暴发频率更高,通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见型式的银屑病是黑褐色柱状银屑病,这种营养不良患者可能会出现厚厚的白色脸部,有片柱状的银白色鳞屑。

「今天的首肯为黑褐色柱状银屑病患者提供了另一种重要的治疗法并不需要,可以努力缓解营养不良所致的脸部诱导及不适感,」FDA 抗生素高度评价与研究中心抗生素高度评价 III 会议室副所长、药学 Beitz 并称。

Taltz 的活性成分是一种免疫(ixekizumab),它可以与一种能引起炎症的蛋白(白介素-17A)相结合。通过结合这种蛋白,Ixekizumab 都能抑制在黑褐色柱状银屑病持续发展中起作用的炎症催化。Taltz 以用药使用。该抗生素原则上于准备好哮喘治疗法(以抗生素或药剂后通过脑组织的物质开展治疗法)、光疗(紫外光治疗法)或两者都有的患者。

Taltz 的相容性及有效性基于三项随机、安慰剂对应临床试验,合计有 3866 名准备好开展哮喘治疗法或光疗的黑褐色柱状银屑病患者。表明,Taltz 与安慰剂相比达到了更好的号召,根据脸部银屑病病变的程度、性质及情况严重度开展评分,Taltz 治疗法患者的脸部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种严重影响免疫系统的抗生素,该抗生素的简介告知患者他们可能有更多的感染、过敏或自身免疫营养不良后果。情况严重过敏催化及高血压肠病持续发展或恶化在 Taltz 的使用中已有引述。最常见的不良反应包括上呼吸道感染、药剂部位催化及真菌感染。Taltz 由阿肯色州的礼来Corporation证券交易所销售。

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撰稿: 冯志华

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