试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 多达 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学衍生物学 CHS-0214 在中重度慢普遍性深褐色突起银屑病病症中进行的一项 3 期研究工作达到其主要终点。

「我们很生气这些些阳普遍性医学结果，」 Coherus 助理常务董事、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普疗程的病症来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果给予监管机构同意，CHS-0214 有可能为病症给予一种高品质的疗程选项，用作依那西普所适用的哮喘。」

「这项后期医学重大含意的驶离再进一步可验证了我们开发设计平台在推动生物学衍生物学系列产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 总裁兼助理常务董事 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在可靠普遍性上没医学有含意的区别

该终点基于 12 周时的银屑病娱乐活动和严重程度百分比（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与两条线相对来说在 PASI 的高达高达值变化及与两条线相对来说在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例西北面定时设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款系列产品在可靠普遍性上没医学有含意的区别。

「我们受到这项可验证普遍性研究工作原始数据的鼓舞，」Baxalta 执行公司总裁、生物学衍生物学总裁 Rosa-Björkeson 称。「深褐色突起银屑病对病症的生活质量及自我感觉有很大影响，所以现代给予疗程药物是更加必要的。如果给予同意，CHS-0214 将扩大中重度慢普遍性深褐色突起银屑病病症对疗程选项的获取。」

这项研究工作继续在短期内进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期可验证普遍性研究工作之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球市场需求的证券交易所申请。第二项在类风湿病征病症中进行的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度给予。

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总编： 冯志华